Los sistemas de tratamiento de agua de alta-pureza para farmacias están diseñados para producir agua que cumpla con estrictos estándares de farmacopea, como el agua purificada (PW). Estos sistemas son fundamentales porque el agua se utiliza como materia prima, disolvente, agente de limpieza y utilidad en la fabricación farmacéutica.
Aplicaciones clave en entornos de farmacia y laboratorio
- Formulación de medicamentos:Sirve como disolvente principal para medicamentos líquidos, vacunas y líquidos intravenosos.
- Reactivos de laboratorio:Proporciona una base químicamente inerte para preparar tampones y medios químicos sensibles.
- Enjuague estéril:Limpiar cristalería de laboratorio e instrumentos médicos para garantizar que no queden residuos minerales ni microbios.
- Granulación:Se utiliza en el proceso de granulación húmeda para la fabricación de tabletas para garantizar la consistencia química.
Sistemas típicos de tratamiento de agua de alta-pureza para farmacias
Sistema de agua purificada (PW): estándar moderno
Flujo de proceso:
Agua Cruda
→ Pre-tratamiento (MMF + ACF + Suavizante / Antiincrustante)
→ Ósmosis Inversa (RO) – 1er Paso
→ Ósmosis Inversa (RO) – 2do Paso
→ EDI (Electrodesionización)
→ UV (185/254 nm)
→ Tanque de almacenamiento PW (SS 316L)
→ Circuito de circulación ambiente o caliente
¿Por qué este diseño?
- Pulido sin productos químicos-(EDI)
- Conductividad muy baja
- Excelente control microbiano
Estándares farmacéuticos críticos
Los sistemas de agua farmacéutica se controlan estrictamente para cumplir con los estándares de la farmacopea internacional:7
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Parámetro |
Agua Purificada (PW) |
Objetivo |
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Conductividad |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Asegura la eliminación de todas las impurezas iónicas. |
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Carbono Orgánico Total (COT) |
< 500 ppb |
Previene la interferencia orgánica en la estabilidad del fármaco. |
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Recuento microbiano |
< 100 CFU/ml |
Previene infecciones y deterioro del producto. |
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Endotoxinas |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Garantiza que el agua sea segura para uso intravenoso. |
Características críticas de diseño de sistemas de tratamiento de agua de alta pureza para farmacia
Diseño mecánico higiénico
Tubería electropulida SS 316L
soldadura orbital
Cero piernas-muertas
Válvulas y accesorios sanitarios
Bucle de circulación continua
Previene el estancamiento
Mantiene el control microbiano.
Sanitización
Agua caliente (65 a 85 grados) o
Sanitización química (ozono, ácido peracético)
Monitoreo y Cumplimiento
Conductividad en línea y TOC
Registro de tendencias (21 CFR Parte 11)
Sistemas de alarma
Si desea un concepto de sistema para sus instalaciones, dígame:
1.Fuente de agua cruda (municipal/pozo) + TDS
2.Capacidad requerida (LPH o m³/hr)
3.Calidad del agua requerida.
Puedo sugerir sistemas de tratamiento de agua de alta pureza adecuados para farmacia.
Casos Exitosos
Nuestro Servicio
a. Brindamos soporte técnico completo y después de la instalación del equipo.
b. Ayudamos a capacitar al operador del sistema. Y se proporciona un manual de funcionamiento detallado.
c.Asistencia telefónica 7*24 horas sobre soporte técnico.
d. Proporcionamos consumibles y repuestos a largo-plazo a precio de coste.
Garantizar
a.Todos los sistemas entregados a los clientes se examinan cuidadosamente y se prueban las tuberías.
b.Todos los sistemas disfrutan de 12 MESES de garantía desde la fecha B/L.
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